Déclaration au sujet des rapports concernant ImplantFiles

27.11.2018

Description

Une FSCA n’est pas automatiquement liée à un préjudice subi par un patient

Malgré des contrôles de qualité stricts et des processus de fabrication définis avec précision, des incidents indésirables peuvent se produire avec des dispositifs médicaux, ce qui peut entraîner des FSCA ( Field Safety Corrective Action ou action corrective de sécurité sur le terrain ). En principe, nos annonces sont des mesures de sécurité prises à notre propre initiative en tant qu’action corrective pour protéger l’utilisateur et le patient. 

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