DE | EN | FR | 中文 | RU

 
   
 

Система balanSys® UNI Convex -Выпуклость обеспечивает большую стабильность




balanSys® UNI Convex

Система balanSys® UNI Convex является новым, одномыщелковым протезом коленного сустава, включающим тибиальное плато с выпуклой поверхностью и мобильным полиэтиленовым компонентом с двояковогнутыми поверхностями. В естественной анатомии только латеральная сторона – выпуклая – чем же может помочь выпуклость импланта на медиальной стороне? Выпуклая форма тибиального плато вместе с двояковогнутым ПЭ вкладышем обеспечивает значительные клинические преимущества. Ниже мы приводим наиболее важные:

 


Три убедительных довода:

  1. Увеличенная безопасность в отношении вывихов
    «Данный вновь разработанный двояковогнутый ПЭ вкладыш обеспечил великолепные краткосрочные клинические результаты, а также отсутствие спонтанных вывихов ПЭ». 1 Hoffmann F. et al

    Mathys проанализировал механизм возникновения вывиха ПЭ и выполнил виртуальную симуляцию и экспериментальные исследования. Результаты показали, что сила вывиха и высота растяжения при применении balanSys® UNI Convex выше на 30% чем при balanSys® UNI.3 Наше клиническое исследование показывает, что данные результаты также являются клинически значимыми.4

  2. Единообразный перенос нагрузок на большеберцовую кость
    Избыточные пики нагрузки на краях тибиального плато могут быть причиной раннего расшатывания импланта. Благодаря выпуклому дизайну тибиального импланта, возникающие нагрузки передаются на центр имплантата вне зависимости от положения ПЭ компонента.  Нагрузка распределена  равномерно по границе с костью благодаря большой контактной поверхности и дополнительному закреплению ребром.

  3. Физиологическая кинематика
    «Преимущества нового дизайна: физиологическая кинематика на основе низкого передне-заднего движения мобильного ПЭ компонента (медиальный штифт) в сравнении с  традиционными мобильными скользящими парами трения».2




Клинически проверено

Система balanSys® Uni Convex была клинически оценена в четырех госпиталях в рамках многоцентрового исследования «Аспекты дизайна для профилактики смещения ПЭ в мобильном одномыщелковом протезе коленного сустава». В настоящее время в текущее исследование включено 97 случаев. Средний период наблюдения составляет один год после операции.2

  • Увеличенный максимальный угол сгибания
    Во время последнего осмотра пациенты с установленной системой balanSys® UNI Convex могли сгибать оперированное колено в среднем на 6.8 градуса больше, чем до операции. Максимальные величины угла сгибания до операции составляли от 50 до 140 градусов и от 90 до 140 градусов после операции.

  • Снижение интенсивности болевого синдрома и высокая степень удовлетворенности пациентов
    Интенсивность болевого синдрома оценивалась с использованием шкалы VAS и снизилась со среднего значения 6.6 до операции до 2.0 при последнем осмотре. Удовлетворенность пациентов по шкале VAS выросла с 3.8 до 8.4 при последнем осмотре.

  • Высокая оценка по шкале «Knee Society Score»
    «Показатели по шкале KSS, оценивающие функциональную нагрузку выросли в среднем от 125.4 до операции до 177.5 при последнем осмотре, несмотря на тот факт, что некоторые пациенты имели очень низкие показатели до операции, такие как 44.».

 

1 Hoffmann F. et al (2009), Neues Design bei unikondylären Knieprothesen. Frühe klinische Ergebnisse einer Multicenterstudie in 64 Fällen.

2 Hoffmann F. et al (2009), Design aspects to prevent polyethylene dislocation in mobile bearing unicondylar knee prosthesis. Early clinical results of a multicentre study on 78 cases.

3 Data on file

4 Hoffmann F. et al (2009), Novel design in unicondylar knee prosthesis, Early clinical results or a multicentre study on 50 cases.


Другие инновационные продукты

Наше предприятие выпускает и другие инновационные продукты, не
представленные на данном сайте. Обращайтесь к контактному лицу в Mathys за дополнительной информацией.